Le kit de test rapide d'antigène du nouveau coronavirus est une technologie immun chromatographique au latex
destiné à la détection qualitative de l'antigène de la protéine N à partir du SARS-CoV-2 directement à l'aide
de spécimens prélevés dans le nez par écouvillonnage.

• Les résultats sont destinés à l'identification de l'antigène de N-proteine du SARS-CoV-2.

• Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostic est nécessaire pour déterminer le statut infectieux.

• Les résultats négatifs doivent être traités comme des résultats présumés, et confirmé avec un dosage moléculaire, si cela est nécessaire pour la gestion du patient.

Le kit de test est destiné exclusivement aux laboratoires et établissements médicaux.

Stockage à température ambiante.

Test référencé par l’ANSM et validé par l’institut Pasteur.

Contenu d'une boîte:

- 25 cassettes de test

      - 25 tubes à échantillons

- 25 compte-gouttes

- 25 écouvillons

- 1 flacons de diluant (2ml)

- 1 notice

tableau des quantité et tarifs destiné aux laboratoires et pharmacies:

VENTE UNIQUEMENT SUR COMMANDE POUR MEDECINS, LABORATOIRES ET PHARMACIES

NOTE:

Accessoires requis mais non fournis:

- minuteur

- Pour les échantillons provenant d'un milieu de transport viral, vous auriez besoin d'une pipette de transfert en plastique ( ou d'un collecteur d'échantillons réutilisable) pour prélever l'échantillon et le transférer dans le tube d'extraction. les différents composants d'un même lot de réactif de ne peuvent pas être de manière interchangeable afin d'éviter les résultats érronés.

Conditions de stockage et les réactions:

Stocker les kits de tests entre 2-30°C dans un endroit sec et à l'abris de la lumère.

Le kit de test est valable 12 mois.

1. Prélèvement d'échantillon

Méthode de collecte des écouvillons oropharyngés:

1. incliner légèrement la tête du patient vers l'arrière

2. demander aux patients d'ouvrir la bouche aussi largement que possible pour faire apparaître les amygdales du pharynx de chaque côté.

3. Essuyez la base de la langue du patient avec un écouvillon

4. Frottez légèrement les amygdales pharyngiennes d'avant en arrière des deux côtés des sujets prélevés au moins 3 fois

5. Frottez la paroi pharyngienne postérieure de haut en bas au moins 3 fois

6. tester l'échantillon dès que possible

Méthode de collecte des écouvillons nasopharyngés:

1. Basculer la tête du patient vers l'arrière et prélever un échantillon dans la narine qui contient le plus de mucus ( la tête doit être inclinée par rapport à la verticale pour un prélèvement correct).

2. insérer l'écouvillon par l'entrée de la narine, puis déplacez vous lentement le long du fond de la cavité nasale ( déplacez vous lentement pour éviter un saignement traumatique)

3. losque l'extrémité de l'écouvillon atteint la paroi postérieure de la cavité nasophyngienne, faites le tourner doucement plusieurs fois. ( recueillez le plus de sécrétions possible )

4. pour éviter les toux réflexes, arrêtez vous une minute

5. retirer lentement l'écouvillon

6. tester l'échantillon dès que possible.

2.1 prélèvements par écouvillonnage:

1. Ajouter la solution de traitement de l'échantillon 300µL au tube d'extraction et tremper le tampon dans la solution de traitement de l'échantillon. ( La solution de traitement de l'échantillon doit imprégner entièrement l'écouvillon).

2. faire pivoter et presser l'écouvillon 10 fois, puis retirer l'écouvillon et charger le compte-gouttes pour l'analyse de l'échantillon.

2.2 Médias du CDC/Médias du transport viraux

1. mélanger l'échantillon reçu dans un milieu de transport viral en agitant les tubes en cercle pendant 5 secondes, puis ajouter la solution de traitement de l'échantillon 100µL aux tubes d'extraction

2. remplir une micropipette calibrée avec 100µL d'un échantillon de patient provenant d'un milieu de transport viral. Vider le contenu de la micropipette dans le tube d'extraction et chargez le couvercle du compte-gouttes pour l'analyse de l'échantillon.

1. avant de procéder aux tests, lisez attentivement le mode d'emploi et remettez le kit de test et l'échantillon à température ambiante entre 20-25°C avant de les utiliser.

2. déchirez le sachet en aluminium, sortez la carte de test et utilisez la dès que possible dans l'heure qui suit.

3.faites tomber verticalement un goutte ( environ 60µL ) de la solution d'échantillon traiter dans le trou d'échantillon de la carte de test

4. la carte de test est conservée à température ambiante pendant 15 minutes pour observer les résultats des tests, mais les résultats d'observation de plus de 20 minutes ne sont pas valables.

NOTE: l'analyse doit être réalisée à une température comprise entre 20 et 25°C.

   POSITIF       NEGATIF                                INVALIDE